[인허가팀] 의료기기 품질보증 담당자[대전] > Order

1. 포지션명: 의료기기 품질보증  담당자   

2. 업체명: 한스바이오메드(주)
   [ 회사 소개]
   1) 대표자 : 김근영
   2) 기업구분 : 중소기업, 코스닥 상장
   3) 업종 : 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
   4) 제품/사업 : 인체이식용 조직(인조피부, 인조뼈), 의료용 시술재료(인공유방, 피부확장기,치료생물, 화상환자 치료용품) 제조, 도소매
   5) 설립일 : 1999년 9월 15일
   6) 상장일 : 2009년 10월 9일
   7) 매출액 : 780억3,203만 (2023.9월 IFRS 연결)
   8) 종업원수: 246명 (2023년12월)
   9) 인증정보 : 이노비즈(2022.11월), 벤체기업(2022.12월)
   10) 본사 위치: 서울 송파구 정의로 8길 7 한스빌딩
 

한스바이오메드㈜는 1999 년 09 월 15 일에 설립되어 화상, 교통사고, 일상생활에서 일어나는 사고로 인하여 발생하는 피부결손이나
뼈 결손 등의 치료를 위한 인체조직 이식재와 유방암과 기타 유전적인 요인으로 인한 유방재건을 위한 인체이식용 실리콘 보형물의
연구개발에 주력하고 있습니다. 오늘날 인체조직과 실리콘제품을 제조 및 판매하는 기업으로서 아시아 최초로 인체 피부와 뼈, 실리콘
이식제품을 상용화에 성공하여 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 대한민국 제 1 호로 '인체조직은행' 설립허가를 받은
Bio Engineering 벤처기업입니다.

3. 채용부서:  대전- 품질관리본부 인허가팀

4. 담당업무: 
    - 국내외 인체조직 품질시스템 관련 인증 심사 대응 및 유지
    - 의료기기 품질경영시스템(QMS) 개선 및  유지 관리
    - 의료기기 밸리데이션 지원 및 수행

5. 필수 자격 요건
    - 의료기기 QA 경력 3년 이상자 (3,4 등급 경험자 필수)
    - 학사 학위 이상자 소지자 (생명, 화학, 공학 계열 전공자)

6. 우대사항
    - 외국어 ( 영어 회화, 문서작성 등)  능통자

7. 근무지: 한스 대전 연구소